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今年以来,第一监管办聚焦服务生物医药产业高质量发展,善作善成助力“高端医疗器械创新引领实景图”“创新药物孵育转化实景图”,对辖区企业精准帮扶、全程护航,以高效行动力赢得广泛认可,收到辖区企业送来锦旗3面、感谢信2封。
在康希诺生物股份公司,实施“全周期嵌入式”指导,助力企业通过墨西哥官方GMP远程审计;并针对企业新获批疫苗品种启动批签发需求,以“24小时必出现场”的效率准则,大幅压缩了产品上市前的等待期。在杰科(天津)生物医药有限公司获批《药品生产许可证》过程中,与市局各处室、滨海新区市场局政务服务室(市药监局滨海延伸窗口)通力合作,牵引全市首个单克隆抗体制品生产企业落地。在天津世纪康泰生物医学工程有限公司,以政策宣贯、风险预警、提取介入为抓手,定制化帮扶企业申报创新产品,助推产业发展。
锦旗高扬,这既是第一监管办推动“新质领航”产业培育效能提升行动收获实效的鲜活例证,又是打造“初心铸盾 药安津滨”支部品牌的生动实践,更是坚持“严管”与“厚爱”并重,促进医药产业创新成果加速转化与国际化发展的作为担当。
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