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省药监局举办全省临床试验质量管理能力提升暨GCP检查员培训班

时间:2025-09-28 来源:福建省市场监督管理局 作者:佚名

　　为进一步加强全省临床试验检查能力建设，持续提升我省药械临床试验监管水平，9月23日至24日，省药监局在福州举办全省临床试验质量管理能力提升暨GCP检查员培训班。培训班采取线上线下同步的形式开展，全省药品监管系统GCP检查员及新聘任检查员参加，相关省内药械临床试验机构人员线上参训。

　　本次培训邀请国家药监局审核查验中心资深GCP检查员及省内临床试验检查专家授课，聚焦药物和医疗器械临床试验监督检查、生物等效性试验核查、疫苗临床试验机构监管、伦理审查与受试者保护、监督检查访谈技巧以及临床试验运行管理等内容,系统学习GCP最新监管法规，梳理临床监管关键环节，结合典型案例深度剖析常见风险点，帮助检查员精准把握检查重点、统一检查尺度。

　　通过此次培训，省药监局进一步扩充我省GCP检查员队伍，完善建立以专职检查员为主，兼职检查员和临床专家为辅的药械临床试验检查员库，为持续推进临床试验高质量发展提供有力人才支撑，为筑牢药物临床试验质量安全底线奠定坚实基础。


原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/xwdt/sjdt1/202509/t20250928_7016479.htm
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