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公告〔2021〕43号
2021年第三季度,我市共有17家医疗器械生产企业因主动申请注销或未按照法规要求在有效期内申请延续等原因,被注销《医疗器械生产许可证》。现公告如下:
一、共计12家医疗器械生产企业在《医疗器械生产许可证》有效期内主动提出注销申请(附件1),我局依据《医疗器械生产监督管理办法》第二十三条规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
二、共计5家医疗器械生产企业未依规在《医疗器械生产许可证》有效期内提出延续申请(附件2),我局依据《医疗器械生产监督管理办法》第十七条第一款和《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一项规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
附件:1.主动注销企业名单
2.未依规提出延续申请的注销企业名单
北京市药品监督管理局
2021年10月22日
附件1
主动注销企业名单
序号 | 许可证编号 | 企业名称 |
1 | 京食药监械生产许20090056号 | 北京中生百克科学仪器技术有限公司 |
2 | 京食药监械生产许20170020号 | 德迈基生物技术(北京)有限公司 |
3 | 京食药监械生产许20120048号 | 北京中网心电信息中心 |
4 | 京食药监械生产许20170013号 | 三五九通(北京)科技有限公司 |
5 | 京食药监械生产许20200055号 | 北京京润康泰科技发展有限公司 |
6 | 京食药监械生产许20000448号 | 北京华年电子技术有限责任公司 |
7 | 京食药监械生产许20040041号 | 博奥生物集团有限公司 |
8 | 京食药监械生产许20180012号 | 心云(北京)医疗器械有限公司 |
9 | 京食药监械生产许20020110号 | 北京世纪今科医疗器械有限公司 |
10 | 京食药监械生产许20170040号 | 北京大成生物工程有限公司 |
11 | 京食药监械生产许20170006号 | 北京超安科技有限公司 |
12 | 京食药监械生产许20120060号 | 北京必拓必达技术发展有限公司 |
附件2
未依规提出延续申请的注销企业名单
序号 | 许可证编号 | 企业名称 | 许可证有效期限 |
1 | 京食药监械生产许20060028号 | 北京健生健新世纪科技发展有限公司 | 2021-7-14 |
2 | 京食药监械生产许20140006号 | 北京蝶禾谊安信息技术有限公司 | 2021-7-14 |
3 | 京食药监械生产许20040028号 | 北京中联科瑞科技发展有限公司 | 2021-7-18 |
4 | 京食药监械生产许20060115号 | 北京欧瑞瑞鑫科技发展有限公司 | 2021-8-8 |
5 | 京食药监械生产许20030116号 | 北京浪腾科技发展有限公司 | 2021-9-1 |
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