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公告〔2021〕22号
2021年第一季度以来,我市18家医疗器械生产企业因主动申请《医疗器械生产许可证》注销或未在《医疗器械生产许可证》有效期内申请延续等原因,被注销其持有的《医疗器械生产许可证》。现公告如下:
一、共计5家医疗器械生产企业(见附件1)在《医疗器械生产许可证》有效期内主动提出注销申请,我局依据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第二十三条规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
二、共计13家医疗器械生产企业(见附件2)在《医疗器械生产许可证》有效期内未提出延续申请。我局依据《医疗器械生产监督管理办法》(原国家食品药品监督管理总局令第7号)第十七条第一款和《中华人民共和国行政许可法》第七十条第一项规定,依法注销其持有的《医疗器械生产许可证》。
特此公告。
附件:1. 主动提出注销申请企业名单
2. 未依法提出延续申请企业名单
北京市药品监督管理局
2021年5月18日
附件1
主动提出注销申请企业名单
序号 | 许可证编号 | 企业名称 | 许可证有效期限 |
1 | 京食药监械生产许20120013号 | 北京红辉力上科技有限公司 | 2021-11-17 |
2 | 京食药监械生产许20070115号 | 北京同生时代生物技术有限公司 | 2022-06-06 |
3 | 京食药监械生产许20180028号 | 北京卡波科技有限公司 | 2023-07-02 |
4 | 京食药监械生产许20100037号 | 智海生物工程(北京)股份有限公司 | 2024-03-25 |
5 | 京食药监械生产许20200050号 | 北京纳福智巢科技股份有限公司 | 2025-06-28 |
附件2
未依法提出延续申请企业名单
序号 | 许可证编号 | 企业名称 | 许可证有效期限 |
1 | 京食药监械生产许20020029号 | 北京市普惠生物医学工程有限公司 | 2021-01-14 |
2 | 京食药监械生产许20020104号 | 北京易安立方医学技术开发有限责任公司 | 2021-01-14 |
3 | 京食药监械生产许20160003号 | 北京雅美宏达义齿加工中心 | 2021-02-04 |
4 | 京食药监械生产许20020075号 | 北京宝润通科技开发有限责任公司 | 2021-02-04 |
5 | 京食药监械生产许20200009号 | 北京联合康力医疗防护用品有限公司 | 2021-02-13 |
6 | 京食药监械生产许20070025号 | 嘉利康国际生物科技(北京)有限公司 | 2021-02-22 |
7 | 京食药监械生产许20020083号 | 北京长安汉德森电子有限公司 | 2021-02-24 |
8 | 京食药监械生产许20060017号 | 美健医疗器械(北京)有限公司 | 2021-03-01 |
9 | 京食药监械生产许20080001号 | 北京龙祥康健科技有限公司 | 2021-03-03 |
10 | 京食药监械生产许20160004号 | 北京天创永发科技发展有限公司 | 2021-03-06 |
11 | 京食药监械生产许20070081号 | 北京广达健翔科技有限公司 | 2021-03-08 |
12 | 京食药监械生产许20110040号 | 北京常乐道齿科医学技术有限公司 | 2021-03-10 |
13 | 京食药监械生产许20160005号 | 北京泰格瑞分子检验有限公司 | 2021-03-10 |
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