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窗口前移显效率服务企业零距离

时间:2022-07-15 来源:福建省药品监督管理局作者:佚名

　　近日，福建省药品审评与监测评价中心厦门分中心开展了首次现场注册辅导服务，省中心本部通过远程视频的方式共同参与。

　　施爱德（厦门）医疗器材有限公司电动吻合器产品在省内尚未有同类产品上市，厦门分中心收到服务申请后第一时间连线省中心本部，协调资深审评员参与，在现场与企业共同对补正资料进行逐条梳理，审评效率得到极大提升，也节约了企业往返省中心的时间和成本。针对企业拟申报的新产品，厦门分中心还即刻启动了研审联动机制，将早期介入，指派专人帮扶，助力新产品快速落地上市。

　　厦门分中心的设立，使厦门地区企业在家门口就可以享受到专业机构的指导服务。此次现场审评的成功实践，既提升了审评效率、监管效能，又便利了企业，突显了窗口前移的必要性和重要性。下一步，厦门分中心将继续按照省局党组的部署，加快人才引进、加强队伍建设、争取经费保障、优化工作机制等，积极开展审评下沉、服务上门，以更优的效能推动两品一械产业的高质量发展。

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/ztzl/2013nyq/blfyjc/jcgzdt/202205/t20220507_5905224.htm
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