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福建部署疫情防控医疗器械质量监管工作

时间:2022-07-15 来源:福建省药品监督管理局作者:佚名

　　中国食品药品网讯近日，福建省药监局落实国家药监局相关要求，召开专题会议，从加强督查工作、创新监管方式、强化督查抽样和继续监帮互促等4个方面对疫情防控医疗器械质量监管工作进行了再部署。

　　会议要求，各级药品监管部门要积极探索疫情期间远程监管方式，采取网络监管方式对封控区、管控区内的企业进行监管，确保疫情防控医疗器械产品生产企业质量体系有效运行；实行疫情防控医疗器械产品生产企业质量承诺制，督促企业落实产品质量安全主体责任；要指导企业申报疫情防控医疗器械产品注册，做好企业注册申报材料的初审、指导工作，同时严把体系核查关。

　　此外，会议强调省药监局将组织督查组对福州市、厦门市、三明市药品稽查办和市、县两级市场监管部门的疫情防控医疗器械监管工作情况开展督查，确保监管工作落到实处。各级监管部门要充分利用好抽检这一有效手段，组织开展疫情防控医疗产品的抽验工作。（冯玉浩）

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/ztzl/2014/mtgz/202205/t20220520_5915009.htm
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