药监政策速览（第39期）加快创新医疗器械上市！-保健热线网-全国政务信息一体化应用平台

上一篇: 山西省规范行政执法裁量权办法
下一篇: 药监政策速览（第38期）坚持审评科学理念，持续深化改革进程

药监政策速览（第39期）加快创新医疗器械上市！

时间:2022-07-15 来源:山西省药品监督管理局作者:佚名

　　为鼓励医疗器械创新，激励产业高质量发展，2018年国家药监局修订发布《创新医疗器械特别审查程序》；2021年6月1日起施行的《医疗器械监督管理条例》也提出对创新医疗器械予以优先审评审批。

　　为加快创新产品上市速度，国家药监部门发布相关操作规范，完善审评工作流程，开通创新医疗器械绿色通道，积极解决申请人关键技术节点存在的问题，在标准不降低、程序不减少的情况下予以优先审评审批，让创新产品“单独排队，一路快跑”。目前，已有超过383个产品进入创新医疗器械绿色通道，155个创新性强、技术含量高、临床价值显著的产品上市。仅2021年就有35款创新医疗器械获批上市。同时，在部分省（区、市）建立创新服务站，加强对地方创新医疗器械申报的指导。

　　国家药监部门将进一步采取有力措施，牢牢把控创新医疗器械风险，实现高质量、高效率的创新。

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/zcjd/202206/t20220616_6376445.shtml
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。

------分隔线----------------------------