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近日,由自治区药监局编印的《新疆维吾尔自治区新冠肺炎疫情防控中药汤剂配制技术指导手册(试行)》(以下简称《手册》)开始实施,让新疆新冠肺炎疫情防控中药汤剂配制有了技术“指南”。
该《手册》重点围绕技术指导与监督管理两条主线,从安全性、有效性、质量可控性、适宜性、可行性等方面阐述相关要求,分为摸底调查、许可备案、生产管理、监督管理、信息汇总、手册管理六个部分。
据了解,《手册》总结了自20202年新冠肺炎疫情发生以来,自治区药监局开辟绿色通道开展中药汤剂配制应急审批,派工作组协助有关地(州、市)疫情防控指挥部门及医疗机构做好中药汤剂供应保障工作期间的一些好经验、好做法,全面规范中药汤剂配制从原料供应、生产组织、质量控制、配送运输、驻厂监督、安全保障、帮扶指导等行为。
《手册》编制作为自治区药监局党史学习教育“我为群众办实事”实践活动的重要任务,6月完成初稿后,经医疗机构、药品生产企业、援疆干部及相关部门多次修订完善,于近日编印实施。
《手册》从六个方面对医疗机构、药品生产企业配制中药汤剂提出了具体要求,为全面保障中药汤剂配制的安全性、有效性及质量可控性提供了参考,不仅有助于医疗机构、药品生产企业规范配制行为,同时也有助于提升各级疫情防控指挥部门中药汤剂供应保障的统筹管理能力,具有很强的针对性、指导性和可操作性,将很好地服务保障疫情防控大局。
目前,《手册》已免费分发各地各级市场监管局,相关医疗机构和药品生产企业。(马少宾)
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