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近日,乌鲁木齐市市场监管局开展线上医疗器械法律法规培训,全市500余家医疗器械经营企业相关人员2000余人参加培训。
此次培训,旨在进一步规范医疗器械经营企业及从业人员质量管理行为,增强企业法治意识,认真遵守和执行相关法规规章,确保医疗器械经营全过程信息真实、准确、完整和可追溯性。
会上,着重对《医疗器械经营质量管理规范》及相关规章在实际运用中对经营面积、人员条件要求等内容进行讲解,并针对医疗器械经营企业提出的问题进行了线上答疑。
会议要求,企业开展自查,落实主体责任,通过培训企业自觉提高守法诚信意识,严格履行法定义务,开展好自查工作;开展监督检查,落实属地监管责任,各区(县)市场监管局要提升综合执法、风险化解、技术支撑和基层监管四种能力,结合培训,加强对本行政区域医疗器械经营企业的监督检查,将医疗器械专项检查和日常监督检查有机结合,加大对高风险产品的监督检查力度,落实“四个最严”要求;转换监管方式,强化事中事后监管,确保有序竞争的市场秩序,充分发挥医疗器械行业协会作用,使市场监管由被动向主动、由治标向治本、由事前向事中事后转变。
会议还要求,不断加大“僵尸户”清理力度,各区(县)按期依法清理,还原市场主体真实数据。同时,加强与有关部门的沟通协作,健全工作机制,形成部门联合、标本兼治、齐抓共管的局面,共同打击医疗器械经营违法违规行为。(伊丽丽)
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