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为深入贯彻落实新修订《医疗器械监督管理条例》,推动医疗器械产业创新和高质量发展,展示医疗器械近年来在法规体系建设、服务疫情防控大局、深化改革创新、推动产业高质量发展、提升监管能力等方面取得的成果,7月21日-22日,自治区药监局组织医疗器械监管、审评、检验人员深入东银科技、爱众医学影像等医疗器械生产企业,开展“上门普法”活动。
活动中,普法人员紧扣“安全用械、共治共享”主题,为企业解读了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等相关法律法规,现场了解企业的生产过程质量控制、产品市场动态、研发注册等情况,与企业广泛交流医疗器械质量管理体系的经验心得,为企业发展提出了诚恳建议。
本次活动进一步增强了监管部门与企业之间的相互了解,拉近了彼此间的距离,提升了企业的法治意识,以实际行动践行“人民药监为人民”的理念。参与的企业管理人员表示:“此次上门普法,针对性强、接地气、很解渴,解决了困扰的诸多问题。”
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