福建首个核酸检测试剂和第二个抗原检测试剂获批-保健热线网-全国政务信息一体化应用平台

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福建首个核酸检测试剂和第二个抗原检测试剂获批

时间:2022-07-30 来源:福建省药品监督管理局作者:佚名

　　中新网福州5月24日电 (叶秋云)记者24日从福建省药品监督管理局获悉，近日，福建省泰普生物科学(中国)有限公司“2019新型冠状病毒(2019-nCOV)核酸检测试剂盒(RT-PCR荧光探针法)”和厦门宝太生物科技股份有限公司“新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)”2个产品同时获得国家药监局注册批准。

　　泰普生物核酸检测试剂是福建省第一个获得批准的同类产品，这一产品获批结束了福建省新冠病毒核酸检测试剂需向省外采购的情况。

　　厦门宝太生物抗原检测试剂，则是继3月18日厦门奥德生物科技有限公司抗原检测试剂获批之后，福建省第二个同类产品获批，也是目前全球新冠病毒抗原检测试剂产能最大企业在国内获批。

　　福建省药品监督管理局表示，这2个产品获批，是福建省新冠病毒检测试剂研发注册的又一次突破，也将对福建省乃至全国新冠疫情防控产生积极作用。(完)

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/ztzl/2014/mtgz/202207/t20220720_5957150.htm
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