省药检院顺利通过实验室认可复评及扩项评审-保健热线网-全国政务信息一体化应用平台

省药检院顺利通过实验室认可复评及扩项评审

时间:2022-07-30 来源:江西省药品监督管理局作者:佚名

　　 2022年7月23日-24日，中国合格评定国家认可委员会委派由10名专家组成的评审组对省药检院进行实验室认可复评及扩项评审，涉及药品、生物制品、食品、化妆品、药包材、洁净环境6个检测领域。本次评审采用了现场评审和远程评审两种方式。

　　省药检院首次接受远程评审，多次召开工作会议进行专题研究，按照CNAS远程审核活动的说明，制定具体迎检工作方案，对资料电子化、实验视频制作、信息网络保障、联络协调等工作进行了责任细化，对正式评审的工作细节和要点进行了较充分的预测和周密的安排。评审组通过询问、审核资料、查看现场、核查数据等多种方式进行评审，并安排了166个参数的现场试验，考核结果均为满意。在全面细致审核了省药检院的管理体系、设施环境、质量控制、文件记录及实验人员的技术能力后，对省药检院的实验室管理和技术水平给予了充分肯定，推荐了生物制品、药品和化妆品共49项扩项参数，一致同意江西省药品检验检测研究院通过复评及扩项评审。

　　通过此次评审，省药检院在申请国家生物制品批签发机构之路上又迈出坚实的一步，助力我省生物医药产业链高质量跨越式发展，以优异成绩迎接党的二十大胜利召开。（省药检院供稿）

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2022/7/29/art_35104_4084298.html
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