省局组织召开医疗器械审评审批联席会议-保健热线网-全国政务信息一体化应用平台

省局组织召开医疗器械审评审批联席会议

时间:2022-07-30 来源:江西省药品监督管理局作者:佚名

　　按照省局第二类医疗器械注册清理规范工作方案，7月20日，省局组织召开医疗器械审评审批联席会议，对第二类医疗器械注册清理规范工作中发现的问题及在注册审评审批过程中遇到的新情况和新问题进行讨论分析，研究部署下一步的清理规范工作任务。

　　会议通报了第二类医疗器械注册清理规范工作第一阶段企业自查和第二阶段省局自查的总体情况，各单位结合自身工作职能对工作过程中发现的问题提出整改意见并形成整改方案。会议还对动物源性胶原类产品、含壳聚糖类产品等医疗器械产品等进行了专题讨论并形成处理方案。

　　会议强调，各部门各单位要严格依法依规开展医疗器械注册审评审批工作，提升医疗器械注册管理质量，杜绝非医疗器械作为医疗器械注册、高类低批、非法添加成分等情况，落实监管部门监管责任和企业主体责任，维护规范公平的注册工作秩序。

　　下一步，省局将继续落实国家局部署，按照工作方案安排稳步推进，扎实做好第二类医疗器械注册清理规范工作。

　　省局医疗器械注册管理处，行政受理与投诉举报中心、省医疗器械检测中心、省药品认证审评中心相关人员参会。（省局医疗器械注册管理处供稿）

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2022/7/21/art_35104_4038255.html
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