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重庆市药品监督管理局取消《第一类医疗器械备案凭证》事项公告
时间:2022-07-30 来源:重庆市药品监督管理局 作者:佚名

　　根据企业申请，按照《行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的要求，对申请取消《第一类医疗器械备案凭证》相关事项予以公告。

　　《第一类医疗器械备案凭证》相关信息：

　　备案人名称：重庆世纪长和实业有限公司

　　注册地址：重庆市南岸区圃莉路8号7幢

　　生产地址：重庆市南岸区圃莉路8号6幢3-1

　　产品名称：一、医用橡胶检查手套

　　备案号：渝械备20180086号

　　预期用途：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检，防止患者和医生之间交叉感染。

　　主要组成成分：本产品主要由天然橡胶胶乳组成。

　　二、碱石灰

　　备案号：渝械备20160040号

　　预期用途：用于二氧化碳等酸性气体的吸收，与麻醉机配套使用

　　主要组成成分：多孔疏松状结构的大小均匀颗粒，一般含变色指示剂，吸收二氧化碳后由粉红色变成淡黄色或由白色变成紫色。

　　三、墙式氧气吸入器

　　备案号：渝械备20160041号

　　预期用途：用于急救给氧和缺氧病人氧气吸入

　　主要组成成分：由潮化瓶（瓶体、导气管、过滤器、安全阀、氧气输出接口、氧气输入接口）、流量计（氧气输入插头、流量管、流量调节阀、快速接头）和湿化液（纯化水）组成。不包括氧气输出端与雾化装置连用、提供附加雾化药液功能的氧气吸入器。流量计属于外购标准件

　　

　　                                                                重庆市药品监督管理局 

　　                                                                  2022年7月26日

　　


原文链接：http://yaojianju.cq.gov.cn/zwgk_217/fdzdgknr/xzxk/xzspjg/202207/t20220729_10964052.html
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