为贯彻落实国家药监局《药品年度报告管理规定》，丽水市局高度重视，以“三抓三早”措施力促药品生产企业年度报告工作提前完成。至7月26日，全市18家企业全面完成了国家药监局药品年度报告填报工作，2021年度报告上报率100%，提前完成省药监局“双五”竞赛7月考核指标年度报告上报率50%的目标任务。

　　一是抓谋划早部署。药品年度报告制度是药品全生命周期管理的重要手段，是药品上市后风险管理的新举措，更是一项法定药品监管规定。为顺利完成国家药监局药品年度报告填报工作，丽水市坚持早谋划、早部署，将年度报告作为一项重要工作来抓，在全市药械化会议上进行了专题部署，并通过会议、微信等载体多途径动员企业尽早落实年度报告填报工作。

　　二是抓宣贯早启动。2022年4月，国家药监局印发《药品年度报告管理规定》后，丽水市局第一时间组织药品生产监管人员认真学习这项新的制度，正确理解和准确把握制度的基本内容和精神实质，切实提升履职能力。同时要求药品生产企业采取“线上+线下”“集中+个人”等形式，抓好制度的学习宣贯，切实增强主体责任意识，提升自身管理和风险排查能力。

　　三是抓指导早落实。国家药品监督管理局药品年度报告系统2022年刚启用，丽水市局指导督促企业认真研读《药品年度报告采集模块企业端操作手册》，并按操作手册要求认真填报。在企业填报年度报告中，逐家进行指导，及时了解企业在使用国家药监局年度报告系统中遇到的问题，对能解决的现场予以解答指导，对系统中没有相关企业信息、产品信息不全、信息有误等不能解决的问题逐条登记，并积极对接省药监局请求指导解决，为企业顺利完成年度报告填报工作提供精准服务。目前辖区18家药品生产企业已提前完成年度报告填报工作。

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