今年以来，衢州市局积极开拓思路、创新工作模式，以“四抓”推动药械化不良反应监测工作迈上新台阶。上半年衢州市共上报药品不良反应报告1514例，全年任务完成比为61.3% ，其中“新的+严重”的报告数670例，占比44.3%；医疗器械不良事件报告563例，全年任务完成比为61.7%；化妆品不良反应报告151例，全年任务完成比为65.7%；医疗器械不良事件监测报告百万人口数位列全省第一。

　　一是抓任务分解，下好先手棋。年初，与衢州市卫健委联合下发《2022年衢州市药品不良反应、医疗器械不良事件和化妆品不良反应监测报告计划》和《2022年衢州市药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作考核评分细则》，将全年的药械化不良反应监测报告任务指标做具体量化分解，要求各县（市、区）局、卫健部门及市直各医疗单位认真抓好落实，并将监测工作完成情况纳入年度工作目标考核。

　　二是抓质量提升，牵好牛鼻子。对药械化不良反应监测报告内容信息逐一进行审核评价，及时核查报告信息疑点，补充报告缺失要素，纠正报告错误内容，从源头牢牢把好报告质量关。在此基础上，对药械化不良反应监测报告的数量和质量情况实行“一月一督查、一查一通报”制度，确保报告情况实时督查、督查结果实时反馈。同时，深化“一对一、点对点”整改提升方式，进一步提高报告质量，确保监测数据的规范性、准确性。

　　三是抓培训交流，打好主动仗。通过召开药械化不良反应（事件）监测工作座谈会等形式，邀请各市直医疗机构监测工作业务分管领导及相关工作负责人开展业务交流，就当前医疗机构在监测工作中存在的问题和难点进行深入探讨，积极解答医疗机构在医疗器械不良事件收集上报、数据分析利用等方面存在的疑问。通过业务交流，进一步强化监测上报意识，切实推动药物警戒新形势下不良事件报告和监测工作稳步开展，助力医疗机构监测体系健全提升。

　　四是抓督导检查，念好管字诀。充分发挥部门职能，对辖区内的药品上市许可持有人开展专项检查和业务指导，重点查看企业药物警戒工作开展情况，包括监测体系的构建、自主收集途径的建立和上市后药品的风险管理等方面。通过专项检查，强化督查指导效能，有效推动药品上市许可持有人完善药品不良反应监测工作机制，规范监测工作流程，促进其主动履行药物警戒主体责任。

　　

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