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我市创新产品耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备获批上市

时间:2022-08-05 来源:北京市药品监督管理局作者:佚名

　　近日，我市医疗器械生产企业北京朗视仪器股份有限公司生产的第三类创新医疗器械“耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备”通过国家药监局注册审批。

　　该产品由大视野成像系统、小视野成像系统、控制装置、扫描床、头托、机架、激光定位灯、工作站组成。用于耳部、鼻部、咽喉部气道、口腔颌面部的X射线锥形束体层摄影检查。

　　该产品是全球首款双源、双探测器的口腔CBCT产品，其核心技术为双源成像技术，采用小焦点、高功率X射线管头和高分辨率探测器提升了空间分辨率，在满足口腔颌面部成像需求的基础上，能够为耳鼻喉科疾病提供X射线锥形束体层摄影检查。其大视野成像系统用于口腔颌面部、鼻部和咽喉部气道的常规成像检查，小视野成像系统具有高空间分辨率，用于耳部内部机构（中耳、内耳）的成像检查。

　　我局将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/325880470/index.html
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