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吉林市市场监管局督导检查体外诊断试剂使用质量安全情况

时间:2022-08-05 来源:吉林省药品监督管理局作者:佚名

　　近日，为加强全市体外诊断试剂质量安全监管，吉林市市场监管局党组书记、局长王立宽带领检查组一行人到吉林市阿麦客医学检验实验室、吉林市核酸检测基地和市疾病预防控制中心进行督导检查。副局长张英祥及相关执法人员陪同检查。

　　检查组认真听取了吉林市阿麦客医学检验实验室和市疾控中心负责人介绍体外诊断试剂出入库、储存运输等冷链管理的情况，对储存设施、温度监测设备、产品资质等重点环节进行了现场检查。随后，检查组一行前往市核酸检测基地，详细查看了新冠检测试剂等体外检测试剂的储存温度监测设备、产品验收记录、冷链运输中的数据建档情况。医疗器械质量管理制度比较完善，各项记录清晰完备，储存、运输能够符合温度要求并实现可追溯。

　　检查组强调，要落实好医疗器械质量安全的各项管理措施，加强对体外诊断试剂的收货、验收、储存、养护、出库、运输全流程管理，保障体外诊断试剂安全有效。

原文链接：http://mpa.jl.gov.cn/zxfw_84842/xwlm/dqdt/jl/202208/t20220803_8530658.html
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