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中国医药报：实地督查疫情防控器械质量安全

时间:2022-08-05 来源:广西壮族自治区药品监督管理局作者:佚名

　　广西讯近日，广西壮族自治区药监局组织检查组到南宁市医疗器械生产、经营企业，对疫情防控医疗器械质量安全开展现场督导检查。

　　检查组一行深入南宁腾科宝迪生物科技有限公司，仔细检查了疫情防控医疗器械生产质量管理体系运行情况，重点查看了原材料采购、产品出厂检验等环节；走进国药控股广西有限公司，对疫情防控医疗器械供应商审核、验收入库管理及供应保障等情况进行了详细检查，重点查看了新冠病毒检测试剂的冷链运输、贮存等环节。

　　检查组强调，疫情防控医疗器械生产、经营企业要牢固树立质量安全意识，严格履行企业主体责任，严格执行相关法规、标准和质量管理规范，保障质量管理体系的持续有效运行，为疫情防控提供安全有效的医疗器械。各级药品监管部门要坚决落实“四个最严”要求，持续加强新冠病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服等疫情防控医疗器械生产、经营企业监督检查，对检查发现影响产品质量的问题，立即采取相应处置措施；对发现的违法违规行为，依法严肃查处，全力以赴保障疫情防控医疗器械产品质量安全，全力服务疫情防控大局。（郭婷蓝必贤）