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省药物警戒中心成功举办2022年海南省药物警戒质量管理规范培训班

时间:2022-08-05 来源:海南省药品监督管理局作者:佚名

　　为贯彻《药物警戒质量管理规范》(GVP)，落实省委省政府关于助企纾困的决策部署，助力我省药品上市许可持有人(以下简称持有人)高水平高质量实施GVP，省药物警戒中心于8月1日至2日在海口采取线上线下相结合的方式举办2022年海南省药物警戒质量管理规范培训班。全省50余名药物警戒检查员，120余名持有人药物警戒相关人员参加了本次培训。

　　此次培训针对我省持有人实施GVP过程中存在的困难及薄弱点，特别邀请了来自中国药科大学、湖北省药品(医疗器械)不良反应监测中心、罗氏制药等多位资深专家进行授课，涉及法规讲解、药物警戒体系构建、风险信号检测、药物警戒计划制订等内容。培训内容针对性强，实操性好，提高了监管人员及药物警戒检查员对GVP的深层理解，为今后的监管和检查的重点指明方向。同时，解答了持有人在实施GVP时常遇到的问题和困惑，有助于持有人拓展实施GVP的深度和广度，切实发挥GVP在药品安全中的风险防控作用，对于持有人保障产品质量、增强市场竞争力具有重要意义。

　　供稿:省药物警戒中心

　　撰文:苏小洁

　　摄影:黄德良

　　审改:苗会青、林凯

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202208/t20220804_3242414.html
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