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为进一步规范第二类精神药品和含特殊药品复方制剂经营管理,消除风险隐患,第五分局依据药品安全专项整治工作部署,持续推进第二类精神药品和含特殊药品复方制剂经营专项检查工作,切实守住药品安全底线。
一是统筹部署,突出重点。依据省局药品安全专项整治行动的方案、特殊药品及含特殊药品复方制剂经营环节监管工作要求等,结合辖区实际,制定专项检查计划,对工作进行统筹部署。明确以含可待因复方口服液体制剂、艾司唑仑、曲马多、复方地芬诺酯片、含麻黄碱类复方制剂等常用药品为重点品种,以药品采购验收、储存养护、销售运输等为重点环节,以购货单位资质、购货人员身份证明、单位委托书、送货回执的完整性等为重点内容开展检查。
二是压实责任,消除隐患。要求各药品经营企业对今年以来经营的第二类精神药品和含特殊药品复方制剂购销情况开展全面自查,在企业自查基础上,分局组织开展监督检查,对购买数量与往年相比存在异常情形的采购单位进行延伸检查,确保药品来源可查、去向可追、全过程可追溯,压实企业药品质量安全主体责任,消除风险隐患。
三是开展培训,提升能力。组织开展了经营企业管理人员培训班,从特殊药品和含特殊药品复方制剂管理法律法规、相关专业知识等进行了培训,进一步提高企业的主体责任意识和责任履行能力。
截至目前,分局已对上述药品经营企业开展检查18家次,联合公安部门开展特殊药品经营企业检查3家次,对检查发现的45条缺陷项问题,已监督企业全部整改到位,切实保障了药品安全。
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