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厦门药品稽查办研究推动医院制剂优化开发

时间:2022-08-17 来源:福建省药品监督管理局作者:佚名

　　为深入贯彻落实省政府关于加快生物医药产业高质量发展实施方案有关要求，厦门药品稽查办积极发挥监管职能作用，寓服务于监管工作之中，主动靠前、密切跟踪辖区药品行业发展动态，及时提供法律法规政策服务，为企业答疑解惑。

　　厦门药品稽查办在得知厦门市中医院院内制剂“复方栀子根颗粒”临床前研究被确定为厦门市重大科技项目，但如何进一步对产品进行研发和新药审评审批程序等存在困惑后，于近期组织厦门市中医院、厦门中药厂有限公司联合召开帮扶促进座谈会进行专题研究，听取相关情况介绍，就当前药品审评审批相关法律法规，特别是临床前研究相关要求进行深入细致的讲解，并对产品研发方向提出专业性建议。经现场指导，厦门市中医院、厦门中药厂有限公司增强了合作信心，并就该项目的推进进行了深入交流，达成了一致意见，取得较好的效果。

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/xwdt/sjdt1/202208/t20220815_5975112.htm
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