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省局组织开展《药物警戒质量管理规范》及有关政策解读视频培训

时间:2022-08-27 来源:山西省药品监督管理局作者:佚名

　　为贯彻《药品管理法》《疫苗管理法》有关建立完善药物警戒制度的要求，规范上市许可持有人的药物警戒行为，8月16日省局举办《药物警戒质量管理规范》及有关政策解读视频培训。培训重点对《药物警戒质量管理规范》《药物警戒检查指导原则》及药品不良反应监测报告的分析、评价及上报等方面内容进行详细讲解。特别是对上市许可持有人对药品聚集性事件调查分析以及处置、药品上市后研究等方面提出了具体要求。全省各市市场监督管理局、综改示范区市场监管局，各检查分局，省药物警戒中心，各市级监测机构以及相关药品生产企业，共300余人参加此次培训。

　　此次培训是落实省局持续加强药品监管能力建设，进一步提升药品监管效能的重要体现，力求通过强基础、补短板、促提升，进一步强化药品上市许可持有人主体责任的认识，以实际行动迎接党的二十大胜利召开！(张枫)

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/xwzx/yjxw/202208/t20220818_6957940.shtml
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