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我省第二类创新医疗器械“一次性使用前房穿刺器” 获批上市

时间:2022-08-27 来源:浙江省药品监督管理局作者:佚名

　　近日，杭州华视诺维医疗科技有限公司的一次性使用前房穿刺器在我省通过注册人制度获批上市，此前该产品已进入浙江省第二类创新医疗器械特别审批程序。产品用于眼部前房的穿刺、放液和集液，如前房放液降低眼压、采集前房水用于临床检验操作。

　　产品由采液针护套、采液针、针座、采液针橡胶护套、胶塞、采液管、筒体、胶圈、推杆和卡扣组成，主要采用负压等核心技术，可精确定量进行眼部前房液的放液和集液，属国内外首创的眼科器械，与应用传统注射器抽取眼部前房液的方法比较，具有更加广泛且显著的临床应用价值。

　　药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2022/8/18/art_1228989351_58929626.html
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