8月26日，为推动全省医疗器械不良事件监测工作依法依规的进行，并做好“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作，省药品审评与监测评价中心以线上形式举办了2022年全省医疗器械不良事件监测培训班。全省各设区市级药品不良反应监测机构，三级医疗机构，Ⅱ类、Ⅲ类医疗器械注册人，参与“十四五”期间负压引流器不良事件重点监测工作的监测哨点、注册人，省药监局及省中心相关监测人员，共计300余人参训。省药监局党组成员、副局长黄维军出席开班仪式并讲话。

　　黄副局长总结并肯定了去年以来我省医疗器械不良事件监测工作的成绩，指出要正确认识当前医疗器械监测工作面临的形式，对我省深入推动医疗器械不良事件监测工作的发展提出四点要求：一是推进省市县级监测评价能力建设；二是巩固医疗机构发现和上报主渠道；三是落实注册人主体责任；四是发挥警戒风险防范作用。

　　此次培训班邀请国家药品不良反应监测中心郑立佳老师，四川大学华西医院中国循证医学中心姚明宏博士，福建医科大学附属协和医院陈昭宏教授，分别从医疗机构如何开展医疗器械不良事件监测工作、医疗器械不良事件真实世界研究、“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测品种--负压引流器临床使用情况介绍及其风险等方面进行讲授；省中心工作人员对福建省“十四五”期间负压引流器不良事件重点监测工作方案进行了宣贯。

　　此次培训内容具有针对性和前瞻性，为进一步提升我省从事医疗器械不良事件监测人员的业务水平，为高质量完成福建省“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作任务打下了扎实基础。

　　

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/ztzl/2013nyq/blfyjc/jcgzdt/202208/t20220830_5984101.htm
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