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中国医药报：江西省药监局优化药品生产场地变更管理

时间:2022-09-02 来源:江西省药品监督管理局作者:佚名

　　近日，记者从江西省药监局获悉，该局药品场地变更优化备案程序试点工作取得阶段性成果。按照优化程序，江西省药监局为两家企业办理了10个品种的药品注册证书生产地址变更，使每个品种备案时间由原来的105天内完成压缩至5天内完成，为企业节约成本数百万元。

　　为支持企业升级改造，加快药品场地变更进度和药品上市速度，今年4月，江西省药监局推出药品注册证书变更生产地址优化备案程序试点，对江西省政府领导挂点重大项目、临床急需重点品种等试点优化备案程序，缩减受理、审评、审查等各阶段时限，减免前置药品注册现场核查和抽样检验。

　　记者还了解到，为保证药品质量，江西省药监局将加强备案后审查、日常监管、跟踪检查、监督抽检以及基于风险的后置注册核查，依法严肃查处违法违规行为，同时还将在此基础上，积极总结试点经验、推广试点成效。

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2022/8/22/art_35105_4116455.html
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