药监政策速览（第46期）2022年疫苗NRA评估覆盖监管全链条-保健热线网-全国政务信息一体化应用平台

药监政策速览（第46期）2022年疫苗NRA评估覆盖监管全链条

时间:2022-09-02 来源:山西省药品监督管理局作者:佚名

　　2022年8月23日，世界卫生组织（WHO）宣布，中国通过疫苗国家监管体系（NRA）评估。

　　疫苗NRA评估作为一项世界范围内公认的、可以科学全面评估疫苗监管水平的国际考核，是WHO考察评价一个国家疫苗监管能力的重要制度安排。我国已于2011年和2014年先后两次通过评估。

　　2018年，WHO发布最新版全球基准评估工具（GBT），与前两次评估工具相比，指标大幅增加、内容更加全面、标准更加严格，覆盖疫苗监管全链条、全生命周期。由于新增指标偏重上市后监管，将地方监管机构和能力水平也全面纳入评估范围。

　　本次NRA评估不仅涉及国家药监局、市场监管总局、国家卫健委、国家疾控局、海关总署等部门，还涉及地方疫苗监管相关单位，需要跨部门、跨地区多方联动。国家药监局主动发挥牵头作用积极协调沟通，各方加强配合扎实推进有关工作，确保我国顺利通过评估。

原文链接：http://yjj.shanxi.gov.cn/zcjd/202208/t20220829_7027250.shtml
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