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为进一步强化和规范药品质量管理,充分发挥药品抽检的风险防控作用,保障公众用药安全,北仑区局积极克服三区合并后带来的困难,采取多项措施保障药品监督抽检的进度和力度。截至目前,已超额提前完成药品监督抽检工作232批次,完成新冠疫情防控专项、大输液专项抽检44批次。
一是制定方案,强化培训。为推广省局药品抽验管理系统的运用,制定方案开展药品抽检培训和实地培训,认真学习《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》等法律法规和新的药品抽验管理系统,特别是加强抽检过程中重点环节的学习和培训,确保抽样工作规范有序进行,细化强化抽检流程,将有可能出现的问题尽可能提前规避掉。
二是统筹安排,积极抽检。将抽检工作与日常工作、各类专项结合在一起,统筹安排,按照2022年度药品抽检工作实施方案和《监督抽检进度安排表》时间进度要求,按进度推进药品抽检工作,如碰到疫情防控等特殊情况未按进度完成当月抽检任务时,会增加第二个月抽检量,及时调整抽检进度。
三是提前规划,沟通协调。为防止药品抽检任务因受三区(北仑、大榭、保税区)合并收到影响,提前规划,加强抽检力度,并做好相关协调沟通工作,确保抽检工作按时完成。
四是问题导向,覆盖抽检。关注各省近段时间的药品质量公告,建立质量可疑药品目录,对受众较广的国家及省级基本药物、举报投诉、不良反应较多、工艺相对不太稳定厂家等品种加强抽检。
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