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9月13日至14日,全省疫情防控医疗器械生产企业质量管理能力培训班在长沙举办,省药品监管局局长黄东红、副局长彭旭明出席开班仪式。
此次培训班通报了2022年我省疫情防控医疗器械质量安全监管形势及监管要求,讲解了疫情防控医疗器械产品违法情形及查处措施,疫情防控医疗器械生产企业现场检查关注点以及质量标准概况和检验要点。
黄东红作了开班动员讲话,她指出,当前我省疫情防控医疗器械质量安全形势依然严峻,各级药品监管部门和全省疫情防控医疗器械生产企业必须高度警觉,全力以赴,抓好、抓牢、抓实疫情防控医疗器械质量安全各项工作。她要求,一是要提高政治站位,深刻认识疫情防控医疗器械质量安全的极端重要性。各级监管部门和相关企业必须保持高度警觉,始终坚持人民至上、生命至上理念。二是要严格落实企业主体责任,全面提升质量管理能力。要牢固树立质量安全意识,健全完善质量管理体系,依法依规开展生产经营。三是要坚决落实部门监管责任,始终保持从严监管的高压态势。要严格注册、生产许可标准,严格监督管理,落实监管责任清单制、问题销号制,严查重处违法行为。
全省14个市州市场监管局分管领导及器械科科长,省药品监管局医疗器械处、抽检中心、药检院、药审中心、核查中心相关负责人,省医疗器械行业协会有关负责人以及疫情防控医疗器械生产企业、承储企业负责人等共330余人参加培训。
(信息来源:医疗器械处 撰稿人:倪静)
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