为贯彻落实海南省药监局《“能力提升建设年”实战化大培训、专业化大练兵、特色化大比武方案》，持续提升我省药品GMP检查员检查能力，海南省药品查验中心(以下简称“查验中心”)于9月19日举办了第二期无菌业务专题培训班。本次培训采用线上线下相结合的形式同步进行，全省50余名药品GMP检查员参加此次培训。

　　

　　无菌产品及非无菌产品的污染控制是GMP的核心要求，也是药品安全的第一要素。本次培训，查验中心邀请了原海南省药品检验所业务办主任、国家级药品GMP检查员周毓惠进行授课。周毓惠老师结合了欧盟GMP附录1(无菌药品生产)的系统策略，基于国内外药监机构最新法规指南以及应用工具，剖析无菌制剂的污染风险。从无菌制剂的污染控制策略、污染控制要素、质量管理要素到无菌控制的最新技术和实践，覆盖公用工程系统、生产设备、检验设备、方法验证、监测数据分析等六大质量风险要素，并对典型案例分析做了观点阐述。参训的检查员普遍反映这是一次实用性极强的业务培训，不仅更新了无菌药品污染控制的知识，同时极大的提升了检查员对无菌药品污染风险的把握，为进一步提高无菌药品检查工作质量打下了坚实的基础。

　　下一步、查验中心将继续根据检查员能力提升需求，组织针对性强、实用性强的相关培训。通过培训，完善检查员的专业知识，提升药品监管能力，为全省药品生产监管工作提供有力的技术支撑和保障。

　　供稿:省药品查验中心

　　撰稿:符才东

　　摄影:邓粱钢

　　审改:林尤海、林昌文

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202209/t20220922_3271179.html
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