南平市市场监管局三项措施强化疫情防控医疗器械监督抽检-保健热线网-全国政务信息一体化应用平台

南平市市场监管局三项措施强化疫情防控医疗器械监督抽检

时间:2022-12-08 来源:福建省药品监督管理局作者:佚名

　　一是坚持全面覆盖，强化科学抽检。南平市市场监管局今年首次将防疫医疗器械抽检任务覆盖至全市10个县（市、区），分布到不同类型企业，确保了样品的区域代表性和均衡性，消除抽检盲区；借助省局“社会共治信息系统”对同一生产企业、同一批次样品的抽检次数进行控制，避免重复抽检。

　　二是坚持从严从快，强化核查处置。以不合格产品核查处置为抓手，加大对医疗器械领域违法行为打击力度。第一时间排查风险隐患，督促被抽样单位停止销售使用、下架封存相关批次产品，开展针对性监督检查和调查核实；对今年检出2批次产品来源流向涉及其他省（区、市）的医疗器械，依法开展协查，追踪溯源，对1起经营企业违反《医疗器械监督管理条例》销售防疫器械行为从严处理，对其处以货值金额20倍罚款累计26.88万元，实现风险闭环监管。

　　三是坚持数据支撑，强化结果运用。综合利用近3年抽检、稽查执法、不良反应监测等情况，分析查找质量安全隐患，连续2年在通过“大数据”锁定的高风险区域检出不合格防疫器械；通过抽检信息共享和监管联动，对涉嫌假冒的防疫医疗器械进行跨区域联合执法，保障人民用械安全。

原文链接：https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/xwdt/sjdt1/202211/t20221121_6058273.htm
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