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省药品认证审评中心顺利通过质量管理体系年度外部监督审核

时间:2022-12-08 来源:江西省药品监督管理局作者:佚名

　　11月21日至22日，江西省药品认证审评中心顺利通过方圆标志认证集团组织审核组对中心质量管理体系运行情况的年度外部监督审核，标志着江西省药品认证审评中心质量管理体系持续向上向好运行。

　　审核组依据GB/T19001-2016/ISO9001:2015标准，按照质量管理体系审核要求和中心质量体系文件，通过听取汇报、查看文件、调阅资料记录、现场核查等方式，对中心质量管理体系运行情况进行了全面的审核。审核组充分肯定中心在完善组织架构设计、加强专业人员能力建设、健全质量控制机制等方面取得的成效，认为中心ISO9001质量管理体系有效，符合标准要求，此次外部监督审核予以通过。

　　下一步，江西省药品认证审评中心将积极备战国家药品监督管理局食品药品审核查验中心对各省级检查机构质量管理体系评估，并以此次质量管理体系年度外部监督审核为契机，进一步完善制度、规范流程、明确职责，不断提升质量管理体系建设能力和水平，切实为我省药品安全监管工作做好技术支撑保障。（省药品认证审评中心供稿）

原文链接：http://mpa.jiangxi.gov.cn/art/2022/11/30/art_35104_4268158.html
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