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依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》第六条、第七条、《药品上市后变更管理办法》和《中华人民共和国行政许可法》第四十九条等相关规定,省药监局决定准予行政许可变更,同意河南真实生物科技有限公司委托华润双鹤药业股份有限公司在北京市朝阳区双桥东路2号生产地址固体制剂车间、片剂生产线生产:阿兹夫定片(规格:1mg;批准文号:国药准字H20210035),委托生产期限至2025年12月3日。河南真实生物科技有限公司《药品生产许可证》其他事项不变,有效期自2022年8月29日至2026年6月1日。
特此公告。
2022年9月20日
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