中国食品药品网讯 12月16日，广西壮族自治区药监局出台做好疫情防控药械保供促产七项措施，要求全区各级药监部门全力保障疫情防控药械的保供促产工作。措施包含开通行政审批绿色通道、优化防治用药生产现场检查、开通24小时应急检验检测通道、强化对口帮扶力度等7方面内容。

　　广西壮族自治区药监局要求开通行政审批绿色通道，对新冠肺炎疫情防控和新冠病毒感染诊治药品和医疗器械涉及扩产、复产相关申请随到随审、快审快批、全流程网办、“零跑动”办理；研判风险，依情形予以容缺受理、附条件审批。同时，优化防治新冠病毒感染用药品的生产现场检查，优先安排，加快办理；优化新冠肺炎疫情防控和新冠病毒感染诊治医疗器械生产现场检查，对停产后恢复生产的在完成工艺验证、承诺符合质量管理体系要求并能保障产品质量安全的，即可恢复生产。

　　此外，还要优先助推生产企业以注册人制度尽快受托生产新冠抗原检测试剂，同时全力支持自治区相关企业新冠抗原试剂注册申报工作；成立新冠病毒诊治药品医疗器械应急检验工作组，开通24小时新冠病毒诊治药品医疗器械应急检验检测通道，随到随检，提供检验检测和咨询服务；开设疫情防控所需医疗机构制剂的调剂使用快速审批通道，调剂审批在1个工作日内完成；强化对口帮扶力度，成立工作专班，坚持窗口前移、提前介入，实行“一企一策”，精准帮扶，进一步提高产品质量。（郭婷 程奇）

　　

原文链接：http://yjj.gxzf.gov.cn/xwdt/mtbd/t14728513.shtml
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