陕西首次启动远程检查模式对药品生产企业开展飞行检查-保健热线网-全国政务信息一体化应用平台

陕西首次启动远程检查模式对药品生产企业开展飞行检查

时间:2023-02-04 来源:陕西省市场监督管理局作者:佚名

　　为进一步加强药品生产监督检查，严防严控风险隐患，省药品和疫苗检查中心充分运用信息化手段，在远程检查领域大胆探索，1月4日-1月13日，联合延安分中心首次启动远程检查模式对2家药品生产企业开展飞行检查。

　　飞行检查启动前，省检查中心、延安分中心检查员组成的远程检查小组召开“碰头会”，明确工作方案和具体分工。飞行检查当天，延安分中心驻地检查员以不预先告知的形式到达企业。期间，检查组结合《药品生产远程检查程序（试行）》相关要求，延安分中心驻地检查员从原辅料购用、质量标准、成品生产、产品放行等方面开展链条式检查，省检查中心资深检查组长通过“腾讯会议室”，线上查阅企业生产及质量管理关键文件，通过直播镜头查看数据可靠性追溯、原辅料的质量把控等关键资料，联系相关部门对质量存疑药材进行抽样。

　　开展飞行检查，既是对年轻检查员的一次实战培训，也帮助基层执法人员更加全面、系统地开展检查工作，提升业务能力水平。同时也能切实发现企业存在的真实问题，省检查中心要求企业要夯实质量安全主体责任，加大对原辅料采购、生产操作、产品检验及数据完整性等重要环节的培训，积极开展自检自查，确保药品质量安全有效。

原文链接：http://mpa.shaanxi.gov.cn/info/1104/46381.htm
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