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自治区人民医院上线临床试验监查系统

时间:2023-02-10 来源:广西壮族自治区卫生健康委员会作者:佚名

　　近日，自治区人民医院上线了临床试验监查系统。该系统在临床试验数据不出医院、不落地，操作全程有稽查轨迹并符合GCP(药物临床试验质量管理规范)法规要求的前提下，打造GCP一体化信息平台，有效提高了临床试验效率。

　　据介绍，临床试验监查系统通过对接该院电子病历系统，对受试者的姓名、身份证号、电话、地址等个人隐私信息进行脱敏处理后，可以全方位、多维度、全景展示受试者在院诊疗的完整医学信息，在有效的授权时限内，方便临床试验协调员（CRC）、监查员（CRA）访问指定被授权的临床试验项目受试者的数据。同时系统会自动保存CRC、CRA的登录和数据访问记录，做到有迹可循。

　　自治区人民医院药学部、信息网络管理中心、药物临床试验机构办公室等相关人员以及在该院驻点的CRC、CRA约160人通过线上、线下的方式参加启动仪式。参会人员共同学习了GCP监查系统注册流程和使用功能，并对系统操作中的一些注意事项进行了讨论。

原文链接：http://wsjkw.gxzf.gov.cn/xwdt_49370/xwdtzs/t15781428.shtml
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