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2023年2月15日-16日,国家药监局信息中心崔浩副主任带队到湖南省药监局调研信息化建设工作,对特殊药品监管系统、智慧监管标准化检查系统的建设和使用情况进行了调研,对监管检查信息化、药品追溯体系建设、监管数据应用等问题开展了探讨交流。崔浩对省级药监信息化建设提出了三点意见:一是要根据国家局药品监管信息化标准体系要求开展信息化建设,通过接口服务与国家局数据共享平台对接,实现监管信息化数据互联互通、共享共用。二是要加强药品追溯体系建设,汇聚药品追溯监管数据,积极运用大数据服务强化风险研判与预测预警。三是要加强监管数据资源分析应用,积极探索药品品种档案、安全信用档案数智化应用场景,为监管业务提供有力的数据支撑。
国家局信息中心调研组还对恒修堂药业有限公司中药饮片数字化工厂、长沙都正生物科技股份有限公司临床研究数字化系统、湖南敬和堂制药有限公司智慧标准化检查系统和华润湖南新特药有限公司特殊药品监管系统的应用使用情况开展了现场调研。省局党组成员、副局长覃永忠、综合处及相关处室负责同志陪同调研。
(来源:综合处 撰稿人:陈维)
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