省药品不良反应监测中心与西安杨森制药有限公司座谈-保健热线网-全国政务信息一体化应用平台

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省药品不良反应监测中心与西安杨森制药有限公司座谈

时间:2023-02-26 来源:陕西省市场监督管理局作者:佚名

　　月21日，省药品不良反应监测中心与西安杨森制药有限公司就药物警戒工作进行座谈交流。

　　会上，西安杨森相关负责人介绍了公司基本情况、药物警戒工作开展情况及相关项目进展，重点汇报了企业在国际与国内药物警戒体系建设方面的区别和特点，分享了自主研发的针对持有人自主收集报告的人工智能初筛系统，就实施《药物警戒质量管理规范》中存在的难点进行了交流探讨。

　　省监测中心对西安杨森药物警戒工作给予肯定，强调企业一是要在保持现有药物警戒体系构架的基础上，稳步推动提升相关制度、程序的落实和细化，创造性的开展报告自主收集工作，持续提升报告数量质量；二是要加强与省监测中心的沟通、交流与合作，充分发挥自身技术优势，积极配合省监测中心开展相关课题研究，共同探索药物警戒工作新的配合点；三是要加强与省内药品上市许可持有人的交流，分享药物警戒工作经验，研究解决《药物警戒质量管理规范》实施中的难点，夯实持有人主体责任，推进我省药物警戒工作高效开展。