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为有效发挥抽检工作的风险防控和技术支撑作用,加大对假劣药品的打击力度,保障群众用药安全,根据省、市局2023年药品监督抽检计划工作部署,定海区局全面启动本年度药品抽样工作,多点发力,助推基层药品抽样工作提质升级。
一是多向调研,升级抽样科学性。结合省市局工作要求与定海区药品行业现状,尤其关注本地往年抽样工作中发现的不合格的品种,以及日常监管中发现的隐患药品的抽检力度。同时关注历年国家局、省局药品质量公报的假劣药品品种,总结归纳不合格药品的品种、生产企业、来源、不合格项目等,对标定海区药品经营使用单位,罗列出需要重点关注的品种、抽样单位等20余项,作为制定抽样计划的重要依据,提升抽样科学性,本年度定海计划药品抽样100批,分7个单位进行,其中中药饮片不超过15%。
二是多种培训,升级人员专业性。结合“4+N”行动药械化检查员队伍建设改革,落实基层检查员抽样培训,以集中式集体培训、一对一带教、书面化流程解读等培训方式多样化提升基层抽样人员水平,重点关注抽样品种的选取、抽样环节的落实、不合格药品核查处置等内容的培训,积极鼓励有条件的基层所使用信息化手段进行药品抽样,提高抽样效率、推进无纸化办公。今年以来,已开展集中培训1场,覆盖定海区局所有药械化检查员,各类带教20余人次,解答各类疑难问题20余条,全面提升药械化抽样人员的专业性。
三是多线共进,升级监管有效性。将药品监督抽样与日常监管工作有机结合,提升工作执法效能的同时,帮助经营使用单位减少重复迎检的麻烦。按照“先检查后抽样”的原则,认真检查被抽样单位药品质量管理情况,对发现的问题责令被抽检单位整改,发现违法违规行为及时依法处理。督促被抽样单位认真履行主体责任,严格执行药品质量安全管理制度,确保药品质量安全。
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