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药品检查是保障药品质量安全最有效、最直接的监管手段,是药品监管工作的重要组成部分。台州市局始终树立“检查服务监管”工作理念,在职业化专业化检查员队伍建设、药品质量安全风险防控、服务医药产业高质量发展等方面精准发力,充分发挥药品检查的技术支撑作用。
一是突出队伍建设,夯实药品监管根基。围绕“951检查能手”培养工程三年计划,全面推行“粗加工-深加工-精加工”培养模式,灵活运用带教检查、一周一学、检查沙龙、技能比武等活动载体,全面提升检查员队伍水平,有效夯实药品监管人才基础。截至目前,已全面实现9个县(市、区)均有3-5名省级“双百尖兵”种子检查员,累积培养优秀检查组长50名、检查骨干100名,圆满完成“951”三年工程培养目标。
二是突出风险防控,守牢药品安全底线。强化风险管控意识,常态化开展“一月一统计、一季一分析、一年一报告”的“三个一”业务评估分析机制,积极构建有效的风险评估、警示、推送、处置闭环机制。汇聚市县两级检查骨干力量,
高质量完成各类检查任务,牢牢守住药品质量安全底线,有力保障人民群众用药安全。2022年共完成现场检查136家次,检查发现缺陷442项,其中药品方面涉及严重缺陷2项、主要缺陷67项,另发现涉嫌违法违规行为2起,发现的问题均已按规定处理。
三是突出服务大局,护航医药产业发展。聚焦服务发展主责主业,秉持“检查+服务”理念,紧贴企业需求,创新服务举措,成功打造药品检查“三心”品牌服务活动。全面推行资料预审、容缺式办理、“二合一”检查等“定制式省心”服务,实现技术审查时限平均提速65%以上。持续开展“检查+服务”、药品检查“浙里帮”联合服务等活动,为企业提供“体检式细心”服务,已帮助企业解决难题200余项。借助“台药智查”应用,建立“药械化企业问答锦集库”,为企业提供便捷高效的线上“一站式贴心”服务。
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