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贵阳丨贵阳市市场监管局配合省药品监管局对贵阳市药品生产企业生物制品批签发工作进行调研

时间:2023-03-03 来源:贵州省药品监督管理局作者:佚名

　　为进一步规范生物制品批签发抽样工作，2月24日，市市场监管局配合省药品监管局到贵州泰邦生物制品有限公司开展生物制品批签发工作调研。

　　调研组一行先与贵州泰邦生物制品有限公司企业负责人进行沟通交流，了解企业生物制品批签发抽检工作遇到的问题。我局对2022年完成生物制品批签发抽样品种、批次、参与现场抽样人数及抽样过程中存在的问题进行阐述总结，并就2023年工作进行安排。

　　按照《生物制品批签发管理办法》（2020版）、《贵州省药品监管局生物制品批签发工作程序》、《贵州省生物制品批签发现场抽样工作程序》（试行）等要求，调研组对批签发工作程序再次梳理、自查，并就抽检工作中遇到的问题，结合企业实际进行了讨论和规范。

　　会后，调研组对贵州泰邦生物制品有限公司最新一批生物制品批签发申请进行现场抽检，省药监局调研同志表示，生物制品抽检工作应按照随机、科学、可追溯的原则，进一步规范生物制品批签发抽样工作，确保生物制品抽样工作合理有效。

　　市市场监管局表示，将继续做好生物制品批签发工作，加强风险管控，认真学习落实批签发相关法规，提高工作人员现场检查发现问题能力，提升监管水平，保障抽样程序科学合理。

原文链接：http://yjj.guizhou.gov.cn/xwdt/szdt/202303/t20230301_78329922.html
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