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审评服务前置助企创新发展- 省药械审评服务中心赴医疗器械企业开展现场咨询服务

时间:2023-03-03 来源:海南省药品监督管理局作者:佚名

　　为持续深化医疗器械审评审批制度改革，积极服务海南自贸港生物医药产业发展大局，省药械审评服务中心积极发挥部门优势，主动靠前服务，精准对接企业需求。2月24日下午，省药械审评服务中心谷晓芳副主任一行4人赴海南维力医疗科技开发有限公司召开企业在研产品沟通交流会。

　　企业代表首先就公司发展现状、在研产品情况和公司发展愿景进行了介绍。审评中心一行详细了解了企业在产品注册申报路径、软件研究、临床评价等环节存在的问题，对企业提出的问题进行了耐心解答，并委派专人对企业在研新品进行“一对一”帮扶，同时鼓励企业在研发注册过程中及时与审评中心沟通，切实解决产品疑难问题，加快新产品注册上市。

　　下一步，审评中心将继续密切关注企业项目进展情况，与企业建立良性互动，真正做到“有呼必应、有困必帮”，助力我省医疗器械产业高质量发展。

　　供稿:省药械审评服务中心

　　撰文、摄影:王媛

　　审改:谷晓芳

原文链接：https://amr.hainan.gov.cn/himpa/ywdt/gzdt/202302/t20230228_3368353.html
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