我市创新产品血液透析尿素清除率计算软件获批上市-保健热线网-全国政务信息一体化应用平台

上一篇: 市药监局召开2023年全面从严治党（党建）工作会
下一篇: 市药监局召开2023年工会工作会议

我市创新产品血液透析尿素清除率计算软件获批上市

时间:2023-03-10 来源:北京市药品监督管理局作者:佚名

　　近日，我市医疗器械生产企业北京英福美信息科技股份有限公司生产的第三类创新医疗器械“血液透析尿素清除率计算软件”通过国家药监局注册审批。

　　该产品是具有自主知识产权的国内首创产品，性能指标达到国际先进水平。临床用于维持性血液透析成年患者的血液透析尿素清除率计算，不适用于残肾功能计算。

　　尿素清除率是衡量血液透析充分性的重要指标。目前主要采用有创方式取血法进行计算，存在操作繁琐、无法连续计算等问题，可能导致患者出现贫血。与取血法相比，该产品可结合患者已有指标和血液透析治疗参数计算尿素清除率，依据局部尿素动力学模型计算患者模拟体液量，具有无创、操作简单、可连续计算等优势，能够及时调整透析方案，有效提高患者透析效果。

　　我局将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。

原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/zwgk20/yjxw/326048539/index.html
[免责声明] 本文来源于网络转载，仅供学习交流使用，不构成商业目的。版权归原作者所有，如涉及作品内容、版权和其它问题，请在30日内与本网联系，我们将在第一时间处理。

------分隔线----------------------------