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合肥奥源科技发展有限公司对肛肠压力检测仪主动召回

时间:2023-03-25 来源:安徽省药品监督管理局作者:佚名

　　合肥奥源科技发展有限公司对肛肠压力检测仪主动召回

　　合肥奥源科技发展有限公司报告，由于肛肠压力检测仪使用说明书内的主要技术指标与产品技术要求不一致(产品技术要求:测定范围0～30KPa，使用说明书：最大测定范围-20～+60KPa）。合肥奥源科技发展有限公司对其生产的肛肠压力检测仪型号：ZGJ-D2/D3（注册号：皖械注准20172070021）主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》

　　附件：医疗器械召回事件报告表.pdf

　　 2023年 3 月8 日

原文链接：https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/121475821.html
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