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省人民医院获批国家特医食品临床试验机构

时间:2023-03-31 来源:陕西省卫生健康委员会作者:佚名

　　3月26日，省人民医院通过国家市场监督管理总局特殊食品验证评价技术机构。这是省人民医院继药物临床试验机构、医疗器械临床试验机构之后的获批的第三类临床试验资质，今后省人民医院可承担针对肿瘤、糖尿病、呼吸系统疾病、肾病、肝病、创伤、感染、手术及其他应激状态、肌肉衰减综合征、炎性肠病、食物蛋白过敏、难治性癫病、冒肠道吸收障碍、胰腺炎、脂肪酸代谢异常、肥胖、减脂手术等领域特殊医学用途配方食品临床试验。

　　特殊医学用途配方食品(Foods for Special Medical Purpose,FSMP)，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。特医食品上市前，必须通过严格的临床试验，省人民医院获批国家特医食品验证评价技术机构资质后，将具备进行特医食品临床试验的资格。

原文链接：http://sxwjw.shaanxi.gov.cn/sy/zsdwdt/202303/t20230331_2280600.html
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