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思塔高诊断股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO对全自动凝血分析仪STA R Max, 凝血分析仪STA-R Evolutio实施主动召回

时间:2023-03-31 来源:北京市药品监督管理局作者:佚名

　　北京思塔高诊断产品贸易有限责任公司报告，思塔高诊断股份有限公司DIAGNOSTICA STAGO的全自动凝血分析仪STA R Max, 凝血分析仪STA-R Evolutio的CPU检测电路板的新版固件存在一个随机缺陷，因此对相关规格型号的上述产品实施主动召回，召回级别为：二级。涉及产品的型号、规格及具体召回原因等详细信息见该公司提供的《医疗器械召回事件报告表》。

　　附件：《医疗器械召回事件报告表》

原文链接：http://yjj.beijing.gov.cn/yjj/xxcx/cpzh/326074213/index.html
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