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省药审中心开展清火片和清火胶囊安全性评价调研工作

时间:2023-03-31 来源:湖南省药品监督管理局作者:佚名

　　2023年3月17日，省药审中心清火片和清火胶囊安全性评价课题组一行赴湖南富兴飞鸽药业有限公司进行了实地调研。

　　受国家药品不良反应监测中心的委托，省药审中心承担了清火片和清火胶囊安全性评价研究课题，开展了调研工作。课题组了解了药品上市许可持有人清火片品种产品沿革、生产工艺及研究、关键质量控制、产品质量回顾与分析、历年产品ADR及分析、临床应用以及上市后研究情况，重点与企业对其临床应用的不良反应表现、发生机制与原因进行了深入探讨，以期达到优化产品质量稳定性、减少临床用药风险、减少不良反应的目的。

　　后续，省药审中心将结合前期的药品不良反应数据分析、文献研究以及调研情况，向国家提出该品种安全性风险管理建议。

　　（信息来源：省药审中心撰稿人：谢金枝）

原文链接：http://mpa.hunan.gov.cn/mpa/xxgk/gzdt/sjdt/202303/t20230328_29299358.html
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