鹿城区局“四力”率先开展制剂室药品抽检工作-保健热线网-全国政务信息一体化应用平台

鹿城区局“四力”率先开展制剂室药品抽检工作

时间:2023-04-01 来源:浙江省药品监督管理局作者:佚名

　　为充分发挥药品抽检在质量风险把控中的关键作用，确保人民群众用药安全，鹿城区局聚焦协调力、执行力、推动力和全动力，率先启动全年制剂室药品监督抽检工作，着力让监管跑赢风险。

　　一是增强协调力，下好统筹“一盘棋”。对标《药品质量抽查检验管理办法》《药品抽样原则及程序》等文件要求，提前统筹部署，明确抽检任务，制定年度制剂室药品抽检方案和任务清单，对抽检进度、品种批次、等具体内容提出了新要求，确保药品抽检工作有序开展。

　　二是提高执行力，打造严管“坐标系”。以“关口前移、源头把控”原则为原点，以被抽样单位为“X轴”，以原料药购进渠道、批生产记录、储存养护等具体检查事项为“Y轴”，把控制剂室抽样品种质量风险，规范被抽样单位的制剂行为。

　　三是提升推动力，跑出抽检“加速度”。规范常见制剂抽检流程、抽样数量和抽检环节关键点，现场将制剂信息输入省药品抽样系统，第一时间封存并将抽检制剂送达规定检测院。目前已开展5批次制剂产品抽检，实现该抽样单位产品品种全覆盖。

　　四是激发全动力，点燃“新引擎”。坚持问题导向，整合区级检查员人员力量，以制剂室抽检带练找准区级药品检查员能力提升的突破口，推动监管效能的提升。

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/3/31/art_1228989352_58932111.html
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