文成县局精准施策超前完成年度医疗器械监督抽检工作-保健热线网-全国政务信息一体化应用平台

文成县局精准施策超前完成年度医疗器械监督抽检工作

时间:2023-04-08 来源:浙江省药品监督管理局作者:佚名

　　为进一步加强医疗器械经营使用环节产品质量管理，文成县局切实落实医疗器械抽检工作要求，高效完成2023年度省级医疗器械监督抽检工作。截至目前，已出动执法人员10人次，完成医疗器械抽样5批次。

　　提前统筹协调，明确抽样任务。为确保抽样工作任务落到实处，参照《2023年浙江省医疗器械质量抽检工作计划》等相关文件，依据企业登记备案信息确定一批待查单位，明确样品来源，结合辖区实际制定抽检计划，部署本年度抽样任务。

　　组织抽样培训，保障抽样质量。组织医疗器械抽样专员参加全省抽样培训会议，集中学习《医疗器械监督管理条例》等相关文件，要求熟练掌握抽样凭证和封签的填写、抽样、封样、存样等内容要点，细化抽检环节规范，提高抽检效率，确保程序规范。

　　监检高效结合，严查违法行为。打出监管、抽检组合拳，对被抽检单位同步开展抽检+监督检查，现场审查企业资质及产品资质，仔细查看产品批准证明文件等，并落实进货溯源，及时发现问题、消除隐患。同时，对普遍出现的医疗器械风险问题开展专项整治，增强监管针对性及有效性，为抽样工作的后处理做好闭环工作，保障群众用械安全。

原文链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2023/4/6/art_1228989352_58932172.html
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