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4月15日,安顺市医疗器械监管暨医疗器械质量安全专项整治工作会议召开。会议传达了全省医疗器械监管暨质量安全专项整治工作会精神,通报了2022年全市医疗器械监管工作情况,对2023年医疗器械监管及医疗器械质量安全专项整治工作进行安排部署。
会议强调,全市各级市场监管部门要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二十大精神和省第十三次党代会精神,按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,把高质量发展要求融入医疗器械监管工作的各方面,持续筑牢安全底线,深化改革,提升效能,切实保障人民群众用械安全有效,支持医药产业高质量发展。
会议要求,全市各级市场监管部门要坚持问题导向,扎实做好2023年医疗器械监管工作。一是聚焦风险防控,深入开展医疗器械安全专项整治,把医疗器械安全专项整治工作作为今年医疗器械监管工作的重中之重。二是聚焦疫情防控医疗器械、网络销售医疗器械、无菌和植入性医疗器械等重点品种,采取清单式检查、交叉检查、飞行检查等多种形式,集中力量打击整治无证生产经营、编造生产记录、检验记录、非法购进销售医疗器械等违法违规行为。三是聚焦监管基础能力建设,全面提升监管能力,推动医疗器械监管综合治理。四是聚焦落实好企业主体责任,要进一步强化监督管理,通过现场检查、专业培训、座谈交流、信息公告等方式,进一步加强相关法律法规的宣传培训,督促企业依法认真落实医疗器械质量安全主体责任。
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